Medicamentos a evitar y posibles alternativas: la lista negra de Prescrire

La revista francesa de farmacología Prescrire ha publicado recientemente una relación actualizada de medicamentos a desestimar, por su relación beneficio-riesgo desfavorable, y a reemplazar por mejores soluciones.

El artículo selecciona, entre los medicamentos evaluados por Prescrire entre 2010 y 2012, los que presentan una relación beneficio-riesgo desfavorable por ser medicamentos:
  • que suponen riesgos desproporcionados en relación a los beneficios que aportan.
  • antiguos cuyo uso está obsoleto, ya que que existen otros con mejor balance beneficio-riesgo.
  • recientes cuya relación beneficio-riesgo es menos favorable que otros más antiguos.
  • cuya eficacia no supera el efecto placebo y que exponen a riesgos desproporcionados.
  • asociaciones a dosis fijas que acumulan la exposición a los efectos adversos e interacciones de los medicamentos que los componen, sin un aumento significativo en eficacia.
Los redactores ofrecen la mejor alternativa disponible, que en algunos casos puede ser no farmacológica.




En esta tabla en español se han incluido los medicamentos citados en el artículo, comercializados actualmente en España y que requieren receta médica para su dispensación. Algunos de ellos son de uso frecuente, como también lo son otros no incluidos en esta tabla, por venderse sin receta, pero que figuran en la "lista negra" publicada por Prescrire. Entre los de venta libre, pero con un perfil de seguridad y eficacia desfavorable, los hay tan publicitados y vendidos como los descongestionantes orales y nasales que contienten oxymetazolina, efedrina o pseudoefedrina, sustancias cuyo riesgo de graves efectos adversos cardiovasculares es inaceptable en medicamentos para uso sintomático de enfermedades leves como los resfriados.


Pour mieux soigner : des médicaments à écarter. Rev Prescrire 2013 ; 33 (352) : 138-142.


Publicado por Arantzazu Garcia Colinas


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Publicado por Sano y salvo


¿Corre peligro de perder fuelle la seguridad del paciente en las instituciones sanitarias?

Robert Watcher, profesor asociado del departamento de medicina de la Universidad de California y editor de la web de la AHRQ, reflexiona en su blog 
sobre la evolución del movimiento de la seguridad del paciente desde 1999 hasta ahora y su percepción personal de que este movimiento está perdiendo intensidad en el momento en que debía estar en su plenitud. Considera que entre el año 2000 y el 2012 ha sido la Etapa Dorada de la Seguridad del Paciente, en la que se esperaba resolver los problemas de seguridad con una gran inversión económica, pero nos hemos quedado lejos de este objetivo.

Las organizaciones trabajan sobre la mejora de la calidad y la seguridad del paciente y tienen en funcionamiento procedimientos para ir mejorando en comparación con años anteriores. Pero Watcher detecta un problemas grave que corrobora el sociólogo Bryan Sexton, experto mundial en cultura de seguridad del paciente: los profesionales están quemados. Watcher considera que todos los logros en seguridad del paciente, recuerdan a un padre apresurado que sale corriendo al coche para llevar a su hijo a la escuela, sube a él ...y se da cuenta de ha dejado a su hijo en casa. Es decir, corremos el riesgo de que las mejoras de seguridad no fructifiquen, si no somos capaces de garantizar que todo el mundo está a bordo antes de lanzarnos hacia adelante.

Cuando la mejora de la seguridad del paciente se puso en marcha en 2000, se podría haber esperado que los médicos se convirtieran en enemigos naturales de este movimiento. Después de todo, hacer reconocer los "errores médicos" a un médico en ejercicio es difícil. Sin embargo, haciendo hincapié en el argumento de que los problemas son de los sistemas - "no hay gente mala, son malos los sistemas"- muchos médicos se convirtieron en aliados de esta estrategia. Pero la avalancha de nuevas iniciativas - todos con buenas intenciones pero abrumadoras y acumulativas - empujó a los médicos, ya de por sí muy ocupados, a una mayor sobrecarga.

El problema es que a nadie se le libera de trabajo para que pueda disponer de tiempo para hacer todas estas nuevas actividades de mejora de la seguridad del paciente. Cuando los pilotos de líneas aéreas comerciales se recertifican cada año en un simulador, como cuando dedican media hora a completar una lista de verificación previa al vuelo, lo hacen en horas de trabajo remuneradas.

Sin embargo, para muchos médicos, estas nuevas tareas - aprendizaje de una nueva forma de pensar, la aplicación de una lista de verificación, o sobrevivir a la instalación de un nuevo sistema - suelen ser obligaciones a añadir a una jornada ya repleta. Lo mismo para las enfermeras que añaden a sus tareas el escanear códigos de barras, lavarse las manos numerosas veces, etc., actividades que les quitan minutos de unas agendas de trabajo muy apretadas. Sexton comenta que "Es como aplicar la pirámide de necesidades de Maslow", que dijo que las personas no son capaces de centrarse en las necesidades superiores hasta que sus necesidades básicas están aseguradas. Por ello, un profesional sanitario desbordado de trabajo no puede aplicarse en mejorar la calidad y la seguridad. Debido a esto, Sexton ha cambiado su enfoque a la mejora de la “resiliencia" - básicamente, ayudando a doctores y enfermeras a recuperar la ilusión en su trabajo.

Simplemente tenemos que reorganizar nuestros sistemas de salud para prestar las atenciones más valiosas. Por supuesto, esto requerirá de planificación estratégica: nuevas relaciones, nuevas instituciones, nuevas tecnologías de información y otras medidas. También dependerá de la creación de una cultura de abajo arriba que implique a los que imparten la atención para mejorarla. En conjunto, este es un plan de trabajo muy completo, y muy noble, tanto para los directivos como para los clínicos.

Pero mientras avanzamos no debemos olvidar que la asistencia sanitaria la prestan seres humanos reales, que trabajan en organizaciones que son dirigidas por otros seres humanos reales. Hacer caso omiso de las presiones que reciben ambos grupos puede llevarnos a diseñar sistemas encantadores y gráficos deslumbrantes para organizaciones que siguen dañando y matando a los pacientes a su cargo.


Is the Patient Safety Movement in Danger of Flickering Out?
, Wachter’s World blog,


Publicado por Pilar Astier


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Publicado por Sano y salvo


Los suplementos de calcio aumentan el riesgo cardiovascular y no disminuyen el riesgo de fractura en personas sanas

Desde la publicación en el año 2010, en el BMJ, de los resultados de un meta-análisis que mostraba la relación entre el consumo de suplementos de calcio e infarto de miocardio y otros eventos cardiovasculares, la seguridad de dichos suplementos quedó en entredicho.

En la misma revista, el pasado mes de febrero, se publicaron los resultados de un estudio de cohortes longitudinal basado en el seguimiento, durante una media de 19 años, de 61.433 mujeres suecas y cuyas conclusiones eran que el consumo de dosis altas de calcio en mujeres está asociado con mayores tasas de de muerte por todo tipo de enfermedades cardiovasculares, salvo el ictus. Las mujeres estudiadas que tomaron más de 1.400 mg de calcio al día, presentaron un riesgo de morir por enfermedades cardíacas cercano al doble de las que no lo tomaban. Este aumento del riesgo no se observó en aquellas mujeres que ingerían el calcio en los alimentos, sino únicamente en las que lo tomaban en forma de suplementos dietéticos.

Algunos lácteos enriquecidos con calcio llevan 500 mg de este mineral, cantidad superior a la que contienen algunos medicamentos que lo aportan. Como muy bien se calcula en esta entrada del blog Scientia , con dos lácteos de una marca muy publicitada actualmente y un vaso de leche enriquecida se llega a los 1.400 mg de calcio; pero si añadimos el contenido en otros alimentos, la cifra puede subir a 2.000 mg diarios o más. Hemos de tener en cuenta que incluso ingestas diarias de menos de 600 mg -siempre en forma de suplementos, no del calcio naturalmente contenido en los alimentos- también aumentan el riesgo mortalidad.

Los riesgos se han vuelto inaceptables cuando se ha evidenciado que, además, no hay beneficios demostrables en la prevención de fracturas derivados del consumo de suplementos de calcio, con vitamina D o sin ella, en personas sanas. Una dieta con un aporte adecuado de calcio, mantenerse en un peso sano, no fumar y hacer ejercicio físico son algunas de las principales medidas que sí contribuyen a disminuir el riesgo de fractura.

Estos y otros estudios han llevado recientemente a dos organismos de la máxima autoridad en Estados Unidos a posicionarse al respecto de este asunto.

El U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) es el grupo de trabajo estadounidense que revisa y emite recomendaciones periódicas sobre las actividades preventivas en salud. El USPSTF ha publicado unas recomendaciones en relación con el tema que nos ocupa, en las que concluye que la evidencia actual es insuficiente para evaluar el balance entre los beneficios y los daños de los suplementos de calcio  y de vitamina D para la prevención primaria de las fracturas en las mujeres premenopáusicas o en los hombres. En mujeres postmenopáusicas no institucionalizadas, la recomendación es en contra de tratar la prevención primaria de fracturas con suplementos a dosis medias diarias de calcio (1.000 mg) y vitamina D (400 IU) o a dosis inferiores.

También la asociación estadounidense de médicos de familia -la American Academy of Family Physicians (AAFP)- ha publicado un editorial en su revista en el que responde con un rotundo sí a la pregunta de si el consumo generalizado de suplementos de calcio genera un aumento del riesgo cardiovascular. La AAFP advierte de lo preocupante que es dicho riesgo, especialmente teniendo en cuenta que hay datos consistentes de que la toma de suplementos de calcio es más probable que cause eventos cardiovasculares que de que prevenga fracturas.

Como informa la revista BMJ, el lobby de las empresas que obtienen beneficios vendiendo productos con suplementos de calcio ya ha reaccionado para defender sus intereses, contratando expertos que critiquen los resultados de las investigaciones independientes que han puesto en evidencia los riesgos para la seguridad de los que consumen sus productos. A la vista está que tienen medios para conseguir una gran repercusión mediática favorable al consumo de los suplementos de calcio y de los alimentos enriquecidos con calcio.

Estamos ante un problema de seguridad del paciente y del consumidor, dada la gran cantidad de personas que toman suplementos de calcio, tanto en medicamentos como en productos dietéticos. Las autoridades responsables tanto de la atención sanitaria, como de la seguridad alimentaria y las responsables de la protección de los consumidores deben definirse y actuar al respecto.


+ info:

Bolland MJ, Avenell A, Baron JA, Grey A, MacLennan GS, Gamble GD, Reid IR.
Effect of calcium supplements on risk of myocardial infarction and cardiovascularevents: meta-analysis. BMJ. 2010 Jul 29;341:c3691. doi: 10.1136/bmj.c3691.
Review


Vitamin D and Calcium Supplementation to Prevent Fractures in Adults: U.S.Preventive Services Task Force Recommendation Statement. Ann Intern Med. 2013 Feb
26. doi: 10.7326/0003-4819-158-9-201305070-00606. [Epub ahead of print]


Reid IR, Bolland MJ. Does Widespread Calcium Supplementation PoseCardiovascular Risk? Yes: The Potential Risk is a Concern. Am Fam Physician. 2013
Feb 1;87(3):Online.


Lobby against science: Calcium supplements with or without vit. D and risk of cardiovascular events: reanalysis... BMJ: http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2040/rr/619289 …

Bolland MJ, Grey A, Avenell A, Gamble GD, Reid IR. Calcium supplements with or without vitamin D and risk of cardiovascular events: reanalysis of the Women's Health Initiative limited access dataset and meta-analysis. BMJ. 2011 Apr 19;342:d2040. doi: 10.1136/bmj.d2040. Review.

Re: Calcium supplements with or without vitamin D and risk of cardiovascular events: reanalysis of the Women’s Health Initiative limited access dataset and meta-analysis. Rapid response by Ian R Reid, 5 February 2013: On line.

Los suecos, los peligros del calcio y los yogures de mi madre. Blog Scientia. Publicado el 28 febrero de 2013 por José Manuel López Nicolás: On line.



Publicado por Jesús Palacio


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Publicado por Sano y salvo



VI Jornada de Seguridad del Paciente en Atención Primaria. Madrid, 16 de mayo de 2013. Presentación

Un año más, a iniciativa del Grupo de Seguridad del Paciente de SEMFYC que edita este blog y en colaboración con instituciones y sociedades científicas, el próximo 16 de mayo, en Madrid, se celebrará la Jornada de Seguridad del Paciente en Atención Primaria, que cumple su sexta edicion.

En la página web de la jornada puede encontrarse más información.

Reproducimos a continuación la presentación.

Bienvenidos a Madrid donde este año va a celebrarse la VI Jornada de Seguridad del Paciente en Atención Primaria. Será el 16 de mayo de 2013, jueves, en el aulario docente del Hospital Universitario San Carlos.

Somos conscientes que en la coyuntura de trabajo actual, más que nunca, la mejora de la seguridad del paciente en atención primaria tiene un papel clave. Una seguridad del paciente sustentada por:
-      Un buen nivel de cultura de seguridad del paciente de nuestros centros de salud como ha constatado la encuesta de seguridad del paciente de atención primaria promovida por el Ministerio de Sanidad comparándonos con datos de la Agencia Americana de Calidad  Asistencial (AHRQ).
-        El trabajo en equipo multidisciplinar, como quiere plasmar esta jornada contando un año más con la participación de la Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y de Atención Primaria (FAECAP), la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SECAP), la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (SEMFYC) y la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA). Y así, junto con las Sociedades madrileñas de Medicina de Familia y Comunitaria (SoMaMFyC) y de Calidad Asistencial (AMCA) y con el apoyo imprescindible de la Consejería de Salud de la Comunidad de Madrid hemos trabajado intensamente para poder llevarlas a cabo. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad vuelve a ser colaborador inestimable.
-  Una actitud de aprendizaje y mejora permanente de otras experiencias. Así contaremos con la visión desde otro entorno que en esta jornada la aportará Eduardo Gavilán, responsable de seguridad del Colegio de pilotos de aviación comercial, y las visiones internacionales que aportarán desde la OMS, Carlos Aibar y desde la perspectiva europea, Yolanda Agra. Para finalmente conocer una experiencia muy completa y arraigada en seguridad del paciente en atención primaria en España que lidera la Comunidad de Madrid.

La Seguridad del Paciente en Atención Primaria ya tiene un importante recorrido desde que celebramos nuestra primera jornada en San Sebastián en 2008. Será también la primera jornada en la que no contaremos con su gran impulsor y lider del grupo de seguridad del paciente en atención primaria de Semfyc, Fernando Palacio Lapuente. Esta VI Jornada nos dará una oportunidad para volver a vernos y aprender compartiendo nuestras experiencias y para recordar la figura de Fernando en un pequeño acto de homenaje y en la nominación de los premios de la Jornada, que a partir de ahora se conocerán como Premios Fernando Palacio Lapuente a la mejora de la seguridad del paciente en atención primaria.
Los residentes de Medicina Familiar y Comunitaria de forma particular, y todos los profesionales sanitarios en formación cuya actividad futura se desarrolle en el ámbito de la Atención Primaria, suponen nuestra “cantera” y por ello, estamos convencidos de que la temática de nuestra jornada debe incidir en su formación de forma transversal sin ningún condicionante ni impedimento para poder conseguir nuestro propósito que no es otro que mejorar la seguridad de nuestros pacientes.
Agradeciendo de antemano vuestro trabajo y vuestra intención de compartirlo, os esperamos a todos. 
colaboradores-peq


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